EU-n kívül gyártja? Az EU-ban valakinek felelnie kell a védőeszközéért

Az Európai Unión kívül letelepedett gyártóknak bizonyos követelményeket teljesíteniük kell, mielőtt egyéni védőeszközeiket (EVE, angolul PPE) az EU piacán forgalomba hozzák.

Az (EU) 2019/1020 rendelet alapján további kötelezettségek vonatkoznak rájuk akkor is, ha az EVE rendelkezik érvényes EU-típusvizsgálati tanúsítvánnyal (B modul), III. kategóriás EVE esetén pedig C2 vagy D modul szerinti folyamatos megfelelőségértékeléssel. Az alábbiakban a gyártóktól leggyakrabban érkező kérdésekre válaszolunk.

Gyakran ismételt kérdések

1. Szükséges-e az EU-n kívüli gyártóknak meghatalmazott képviselőt kijelölniük az EU-ban?

Nem feltétlenül. Bizonyos jogszabályi kötelezettségek teljesítéséért azonban egy EU-ban letelepedett gazdasági szereplőnek kell felelnie. Az (EU) 2019/1020 rendelet 4. cikke szerint ezt a szerepet betöltheti:

• az EU-ban letelepedett importőr;
• az EU-ban letelepedett, írásbeli meghatalmazással kijelölt meghatalmazott képviselő;
• bizonyos feltételek mellett az EU-ban letelepedett logisztikai szolgáltató (fulfilment service provider), ha nincs más megfelelő EU-s gazdasági szereplő.

Ha a gyártó EU-ban letelepedett importőrön keresztül értékesíti az EVE-t, általában nincs szükség külön meghatalmazott képviselőre.

2. Akkor is szükséges EU-s gazdasági szereplő, ha az EVE rendelkezik érvényes B modul és C2 vagy D modul szerinti tanúsítással?

Igen. Az EU-s megfelelőségértékelés és a felelős gazdasági szereplő kijelölése vagy azonosítása két különálló jogszabályi követelmény. Az érvényes EU-típusvizsgálati tanúsítvány és a III. kategóriás EVE folyamatos megfelelőségértékelése nem helyettesíti az (EU) 2019/1020 rendelet 4. cikke szerinti kötelezettségeket.

3. Lehet-e az EVE-t tanúsító bejelentett szervezet az EU-s felelős gazdasági szereplőnk?

Ugyanazon EVE esetében, amelynek megfelelőségértékelését végzi, nem. A bejelentett szervezet független megfelelőségértékelési tevékenységet végez, és nem válik automatikusan a gyártó EU-s képviselőjévé. Az általa tanúsított termékek meghatalmazott képviselőjeként való eljárás összeférhetetlen lenne a bejelentett szervezetekre vonatkozó függetlenségi és pártatlansági követelményekkel.

4. Mi történik, ha importőr nélkül, közvetlenül értékesítünk EVE-t EU-s vásárlóknak?

A gyártónak biztosítania kell, hogy egy megfelelő, EU-ban letelepedett gazdasági szereplő lássa el az (EU) 2019/1020 rendelet 4. cikkében meghatározott feladatokat. Ha nincs EU-s importőr vagy megfelelő logisztikai szolgáltató, a gyártó EU-ban letelepedett meghatalmazott képviselőt jelölhet ki. Ennek a képviselőnek nem kell megvásárolnia, forgalmaznia vagy fizikailag kezelnie az EVE-t.

A meghatalmazott képviselő természetes és jogi személy is lehet, feltéve, hogy az EU-ban letelepedett, megfelelő írásbeli meghatalmazással rendelkezik, és képes teljesíteni az előírt kötelezettségeket. Önmagában egy postacím megadása nem elegendő.

5. Érvényes ez a követelmény webáruházon vagy online piactéren – például Amazonon, eBayen, AliExpressen vagy Temun – keresztül történő értékesítés esetén is?

Igen. Az online értékesítés nem mentesít az EU-ban letelepedett felelős gazdasági szereplő biztosításának kötelezettsége alól. Az online piactér pusztán az értékesítés közvetítésével nem válik automatikusan ilyen szereplővé; bizonyos körülmények között azonban egy EU-ban letelepedett logisztikai szolgáltató betöltheti ezt a szerepet.

Az EU-s fogyasztóknak szóló online ajánlatok esetében az (EU) 2023/988 rendelet 19. cikke további tájékoztatási követelményeket ír elő, beleértve az EU-s felelős gazdasági szereplő nevét, postai és elektronikus elérhetőségét, ha a gyártó az EU-n kívül letelepedett.

6. Fel kell tüntetni az EU-s felelős gazdasági szereplőt az EVE-n, a csomagoláson vagy a használati utasításban?

Igen, de nem feltétlenül a használati utasításban. Az (EU) 2019/1020 rendelet 4. cikkének (4) bekezdése szerint a gazdasági szereplő nevét vagy bejegyzett kereskedelmi nevét, illetve védjegyét és elérhetőségét – a postai címét is beleértve – fel kell tüntetni:

• magán az EVE-n;
• a csomagolásán;
• a szállítási csomagon; vagy
• egy kísérő dokumentumban.

Ha a gazdasági szereplő egyben importőr is, az (EU) 2016/425 rendelet 10. cikkének (3) bekezdése külön azonosítási követelményeket ír elő: az importőr adatait az EVE-n kell feltüntetni, vagy ha ez nem lehetséges, a csomagoláson vagy egy kísérő dokumentumban.

7. Fel kell tüntetni az EU-s felelős gazdasági szereplőt az EU-megfelelőségi nyilatkozaton?

Pusztán azért, mert az (EU) 2019/1020 rendelet szerinti felelős gazdasági szereplőként jár el, nem. Az EVE EU-megfelelőségi nyilatkozatának az (EU) 2016/425 rendelet IX. mellékletét kell követnie: a nyilatkozatnak azonosítania kell a gyártót és adott esetben a meghatalmazott képviselőt, továbbá az érintett bejelentett szervezetet és a megfelelőségértékelési eljárásokat. Az EU-s importőrt vagy más, a 4. cikk szerinti felelős gazdasági szereplőt nem kell pusztán e szerepe miatt feltüntetni a nyilatkozaton.

8. Az EU-s felelős gazdasági szereplőnek kell az EU-ban megőriznie a műszaki dokumentációt?

Nem pontosan. A gyártó továbbra is felelős a műszaki dokumentáció elkészítéséért és az EVE forgalomba hozatalát követő 10 évig történő megőrzéséért. Az EU-s felelős gazdasági szereplőnek ellenőriznie kell, hogy a szükséges műszaki dokumentáció és az EU-megfelelőségi nyilatkozat elkészült-e, a nyilatkozatot a hatóságok számára rendelkezésre kell tartania, és biztosítania kell, hogy a műszaki dokumentáció kérésre rendelkezésre bocsátható legyen. A teljes műszaki dokumentációt nem szükséges fizikailag az EU területén tárolni.

A felelős gazdasági szereplőnek emellett együtt kell működnie a piacfelügyeleti hatóságokkal, és közre kell működnie a megfelelő korrekciós intézkedésekben.

9. Ellenőrzi-e a bejelentett szervezet, hogy kijelöltünk-e EU-s felelős gazdasági szereplőt?

Ez a B, C2 vagy D modul keretében nem önálló tanúsítási követelmény. A bejelentett szervezet az (EU) 2016/425 rendelet és az alkalmazandó megfelelőségértékelési modul szerint értékeli a megfelelőséget; az (EU) 2019/1020 rendeletben előírt gazdasági szereplő megléte és azonosítása elsősorban a forgalomba hozatalhoz és a piacfelügyelethez kapcsolódó kötelezettség. A bejelentett szervezet ugyanakkor a megfelelőségértékelési tevékenysége keretében továbbra is vizsgálja a termék dokumentációját, a használati utasítást és a releváns jelöléseket.

10. Megszerezhetjük az EU-s EVE-tanúsítást, mielőtt kijelölnénk az EU-s felelős gazdasági szereplőt?

Igen. Az EU-n kívüli gyártó EU-típusvizsgálatot (B modul) és az alkalmazandó III. kategóriás megfelelőségértékelést kezdeményezhet anélkül, hogy előzetesen EU-s meghatalmazott képviselőt jelölne ki. Az EVE EU-s forgalomba hozatala előtt azonban biztosítania kell, hogy teljesüljenek az EU-ban letelepedett felelős gazdasági szereplőre vonatkozó követelmények.

Jogszabályi hivatkozások és hivatalos útmutatók

1. (EU) 2016/425 rendelet – egyéni védőeszközökA gyártók, a meghatalmazott képviselők és az importőrök kötelezettségei, a megfelelőségértékelési eljárások és a bejelentett szervezetekre vonatkozó követelmények. Vonatkozó rendelkezések: 8–10. és 24. cikk; III., V., VII., VIII. és IX. melléklet.
2. (EU) 2019/1020 rendelet – piacfelügyelet és a termékek megfelelőségeA 4. cikk határozza meg az EU-ban letelepedett gazdasági szereplőre vonatkozó követelményt és annak feladatait, beleértve a piacfelügyeleti hatóságokkal való együttműködést és a műszaki dokumentációhoz való hozzáférést. Vonatkozó rendelkezések: 4. cikk (1)–(4) bekezdés.
3. (EU) 2023/988 rendelet – általános termékbiztonsági rendelet (GPSR)Az online és a távértékesítésre vonatkozó követelmények, beleértve az online termékajánlatokban feltüntetendő információkat. Rendelkezései az EVE-re annyiban alkalmazandók, amennyiben az adott kockázatokat vagy szempontokat az ágazatspecifikus uniós jogszabályok nem szabályozzák. Vonatkozó rendelkezés: 19. cikk.
4. Európai Bizottság – útmutató az (EU) 2019/1020 rendelet 4. cikkének alkalmazásához (2021/C 100/01)A Bizottság közleménye a 4. cikk gyakorlati alkalmazásáról: a felelős gazdasági szereplők azonosítása, a távértékesítés és a kötelezettségek.
5. Európai Bizottság – Kék útmutató az uniós termékszabályok végrehajtásáról, 2022 (2022/C 247/01)Útmutatás az uniós termékjogszabályokról, a gazdasági szereplőkről, a megfelelőségértékelésről, a műszaki dokumentációról és a piacfelügyeletről.